ΕΟΦ: Ανακαλείται και το Lumaren! - Περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη

ΕΟΦ: Ανακαλείται και το Lumaren! - Περιέχει την ουσία ρανιτιδίνη

Στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Το προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη. Ο ΕΟΦ έχει, ήδη, ανακαλέσει όλες τις παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων ZANTACEF.TAB150MG/TAB, ZANTAC F.C.TAB 150MG/TAB και ZANTAC INJ.SOL 50MG/2ML AMP, για τα οποία είχε άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα η φαρμακευτική εταιρεία GLAXOSMITHKLINE ΑΕΒΕ και RANITIDINE/MYLAN F.C.TAB 150MG/TAB με τοπικό αντιπρόσωπο την εταιρεία GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων, (FDA) ξεκίνησαν την επανεξέταση των φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη αφού σχετικές δοκιμασίες έδειξαν ότι ορισμένα από αυτά τα προϊόντα περιείχαν μια πρόσμιξη που ονομάζεται N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανή καρκινογόνος ουσία στον άνθρωπο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.

@@ads=273@@

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η σημερινή απόφαση για την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων LUMAREN FC TAB 150 MG και LUMAREN INJ 50MG/2ML «εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει προληπτικά η εταιρεία ELPEN, παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ».

Η εταιρεία ELPEN Α.Ε, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.


Ο ρόλος των φαρμάκων που περιέχουν ρανιντιδίνη

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιντιδίνη χρησιμοποιούνται ευρέως για να μειώσουν την παραγωγή γαστρικού οξέος σε ασθενείς με καταστάσεις όπως αίσθημα καύσου στο στομάχι και έλκη στομάχου. Διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή και με συνταγή και έχουν εγκριθεί από τις εθνικές αρχές και διατίθενται ως δισκία και ενέσιμα σκευάσματα.


Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σχετικά με την ανίχνευση πρόσμιξης N-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ως δραστική ουσία ρανιτιδίνη, διαβεβαιώνει ότι βρίσκεται σε συνεχή συνεργασία με τις λοιπές αρμόδιες Αρχές (εθνικές και ευρωπαϊκές) και τους σχετικούς Κατόχους 'Αδειας Κυκλοφορίας και προβαίνει σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για τη διερεύνηση του θέματος σε εθνικό επίπεδο

Πηγή: iefimerida.gr

Εφημερίδα Λαός
ΣΥΝΤΑΚΤΗΣ: Εφημερίδα Λαός - Τοπική Εφημερίδα

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Επιλεκτική και  Εξατομικευμένη θεραπεία  σε κάθε ουρολογική πάθηση

Επιλεκτική και Εξατομικευμένη θεραπεία σε κάθε...

Ιωαννίδης Ευάγγελος – ΙσαάκΒιογραφίαΟ Ιωαννίδης...

Γρίπη, κρυολόγημα: Πόσο ζουν οι ιοί έξω από το σώμα

Γρίπη, κρυολόγημα: Πόσο ζουν οι ιοί έξω από το σώμα

Ο άνθρωπος μπορεί να ζήσει χωρίς τροφή για τρεις...

18 Οκτωβρίου - Παγκόσμια Ημέρα Εμμηνόπαυσης: Τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για την εμμηνόπαυση και όλες τις εκφάνσεις στην υγεία της γυναίκας

18 Οκτωβρίου - Παγκόσμια Ημέρα Εμμηνόπαυσης: Τα νεότερα...

Με τις γυναίκες στον πλανήτη να έχουν πλέον αυξημένο...

Ποια παπούτσια είναι καλύτερα για τα πόδια μου;

Ποια παπούτσια είναι καλύτερα για τα πόδια μου;

Είναι δύσκολο να φανταστούμε γυναικεία παπούτσια...

Παγκόσμια Ημέρα Επισιτισμού: Η σωστή διατροφή της εγκύου

Παγκόσμια Ημέρα Επισιτισμού: Η σωστή διατροφή της...

Στις 16 Οκτωβρίου ήταν η Παγκόσμια Ημέρα Επισιτισμού...

Ο διάσημος παιδίατρος Αλντό Ναουρί προειδοποιεί: Βάλτε επιτέλους όρια στην παιδική παντοδυναμία

Ο διάσημος παιδίατρος Αλντό Ναουρί προειδοποιεί:...

Τα σημερινά παιδιά δεν πάνε καλά. Μπορεί να είναι...

Το brexit και οι επιπτώσεις του στην ιατρική έρευνα,  την κοινωνική ασφάλιση και τoυς   Έλληνες ιατρούς στο Ηνωμένο Βασίλειο

Το brexit και οι επιπτώσεις του στην ιατρική έρευνα, την...

Γράφει ο Αναστάσιος Βασιάδης H  αποχώρηση του...

Ιώσεις: Με αυτές τις τροφές θα αποκτήσετε ένα δυνατό ανοσοποιητικό!

Ιώσεις: Με αυτές τις τροφές θα αποκτήσετε ένα δυνατό...

Οι θερμοκρασίες πέφτουν, το ανοσοποιητικό μας σύστημα...

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟΙ ΤΙΤΛΟΙ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΑΡΘΡΩΝ

ΤΕΛΕΥΤΑΙΑ # ΝΕΑ

Σχετικά άρθρα

Γράφει η Ευδοξία ΔαβόραΜουσικοπαιδαγωγός - μουσικοθεραπεύτρια Όταν ο τρόπος της ζωής και η καθημερινότητά μας, μας επιτάσσουν γρήγορους ρυθμούς, άμεσες αποφάσεις, και περιορισμένο χώρο και χρόνο για τον...

Ιωαννίδης Ευάγγελος – ΙσαάκΒιογραφίαΟ Ιωαννίδης Ευάγγελος- Ισαάκ είναι καθηγητής Ουρολογίας και Νευροουρολογίας στην ιατρική σχολή του Αριστοτελείου Πανεπιστημιού (Α.Π.Θ.) από το 2006 και Τ. Διευθυντής της...

Ο άνθρωπος μπορεί να ζήσει χωρίς τροφή για τρεις εβδομάδες και χωρίς νερό για τρεις ημέρες. Χωρίς αέρα, όμως, μπορεί να ζήσει μόλις τρία λεπτά και ο αέρας που αναπνέει δεν πρέπει μόνο να είναι άφθονος, αλλά...

Με τις γυναίκες στον πλανήτη να έχουν πλέον αυξημένο προσδόκιμο επιβίωσης, τις επόμενες δεκαετίες οι εμμηνοπαυσιακές γυναίκες θα είναι πολύ περισσότερες από τις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Η υγεία...